¿Qué documentación reciben las autoridades para evaluar un nuevo medicamento? ¿Qué pruebas hay detrás de su autorización? Los medicamentos deben pasar una evaluación científica seria y rigurosa antes de su comercialización.

Esta evaluación es realizada por las autoridades sanitarias y se basa en unos requisitos preestablecidos de calidad, seguridad y eficacia. Para ello, los laboratorios farmacéuticos llevan a cabo una serie de pasos, incluyendo pruebas de laboratorio, ensayos pre-clínicos y clínicos, los cuales quedan documentados en un expediente o dossier de registro que se presenta a las autoridades sanitarias.

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